“대머리도 다시 머리 난다?” 탈모 신약 브리줄라 539% 효과의 진실…기존 탈모약보다 좋을까?
머리카락이 거의 없는 사람도 다시 풍성한 머리를 가질 수 있을까요?
최근 탈모 치료제 시장에서 놀라운 숫자가 등장했습니다.
바로 **‘모발 개선 효과 최대 539%’**입니다.
미국과 유럽에서 진행된 대규모 임상시험에서 새로운 탈모 치료제 브리줄라(Breezula)가 기존 치료법과 다른 방식으로 모발 성장을 촉진했다는 결과가 발표됐습니다.
그동안 탈모 치료의 대표적인 선택지는 먹는 피나스테리드와 두타스테리드, 바르는 미녹시딜이었습니다.
그러나 효과가 충분하지 않거나 부작용이 걱정돼 치료를 망설이는 사람도 적지 않았습니다.
브리줄라는 이런 환자들에게 새로운 선택지가 될 가능성 때문에 주목받고 있습니다.
그렇다면 539%라는 숫자는 정확히 무엇을 의미할까요?
이미 머리카락이 거의 없는 사람에게도 효과가 있을까요?
기존 탈모약보다 강력하면서 부작용은 적을까요?
2026년 10월 현재 공개된 임상시험 결과와 피부과 전문학회 자료를 바탕으로 확인해 보겠습니다.
https://blog.naver.com/ksg4104/224457351963
1. 브리줄라란 어떤 탈모 치료제일까?
브리줄라는 클라스코테론(Clascoterone)이라는 성분을 사용하는 바르는 탈모 치료제입니다.
개발사는 아일랜드에 본사를 둔 코스모 파마슈티컬스(Cosmo Pharmaceuticals)입니다.
현재 개발 중인 제품은 클라스코테론 5% 두피용 용액입니다.
가장 큰 특징은 남성형 탈모의 주요 원인인 남성호르몬의 작용을 두피에서 직접 차단하도록 설계됐다는 점입니다.
기존 먹는 탈모약이 몸속에서 특정 호르몬의 생성을 줄이는 방식이라면, 브리줄라는 모낭에 있는 남성호르몬 수용체에 작용합니다.
다만 아직 미국 식품의약국(FDA)으로부터 남성형 탈모 치료제로 허가받은 약은 아닙니다.
2026년 10월 기준으로는 임상 3상 결과가 발표된 개발 단계의 신약 후보입니다.
2. 남성형 탈모는 왜 발생할까?
남성형 탈모는 단순히 머리카락이 많이 빠지는 질환이 아닙니다.
핵심은 모낭이 점차 작아지는 현상입니다.
우리 몸의 남성호르몬인 테스토스테론은 5알파 환원효소에 의해 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환됩니다.
유전적으로 DHT에 민감한 모낭에서는 이 호르몬이 모발의 성장기를 짧게 만들고 모낭을 점차 위축시킵니다.
처음에는 굵었던 머리카락이 점점 가늘어지고, 짧아지고, 결국 눈에 잘 띄지 않는 솜털처럼 변합니다.
남성에게 흔한 M자형 탈모와 정수리 탈모가 이런 과정을 거쳐 진행됩니다.
중요한 사실은 DHT가 있다고 모든 사람에게 탈모가 생기는 것은 아니라는 점입니다.
유전적 소인과 모낭의 호르몬 민감도 등이 함께 작용합니다.
따라서 남성호르몬 수치가 높다고 반드시 대머리가 되는 것도 아닙니다.
3. 기존 탈모약과 브리줄라는 무엇이 다를까?
현재 사용되는 대표적인 탈모 치료제는 크게 세 가지입니다.
피나스테리드
피나스테리드는 5알파 환원효소 중 주로 제2형 효소를 억제해 DHT 생성을 줄입니다.
남성형 탈모의 진행을 늦추고 일부 환자에서는 모발 굵기와 밀도를 개선합니다.
두타스테리드
두타스테리드는 제1형과 제2형 5알파 환원효소를 모두 억제합니다.
DHT 억제 범위가 넓지만, 국가별로 남성형 탈모 치료에 대한 허가 상태가 다릅니다.
한국에서는 남성형 탈모 치료제로 처방되고 있습니다.
미녹시딜
미녹시딜은 남성호르몬을 직접 차단하는 약이 아닙니다.
모발 성장에 영향을 주는 작용을 통해 모발의 성장기를 늘리고 모발 성장을 촉진합니다.
브리줄라
브리줄라는 DHT가 모낭의 안드로겐 수용체에 결합해 작용하는 과정을 국소적으로 억제하도록 개발됐습니다.
쉽게 말하면 피나스테리드와 두타스테리드는 DHT의 생성을 줄이고, 브리줄라는 DHT가 모낭에 미치는 영향을 차단하려는 방식입니다.
다만 작용 원리가 다르다고 해서 반드시 효과가 더 강력하다는 뜻은 아닙니다.
실제 치료 효과는 임상시험으로 확인해야 합니다.
4. 가장 화제가 된 ‘539% 개선’은 무슨 뜻일까?
2025년 12월 코스모는 두 건의 임상 3상 시험 결과를 발표했습니다.
시험에는 미국과 유럽의 남성형 탈모 환자 총 1,465명이 참여했습니다.
시험명은 SCALP 1과 SCALP 2입니다.
연구진은 일정한 두피 면적에서 측정한 모발 수의 변화를 주요 평가 지표로 사용했습니다.
개발사가 발표한 결과는 다음과 같습니다.
SCALP 시험 한 건에서는 위약 대비 539%의 상대적 개선이 보고됐습니다.
다른 시험에서는 위약 대비 168%의 상대적 개선이 보고됐습니다.
여기서 반드시 알아야 할 점이 있습니다.
539%는 머리카락이 원래보다 5배 넘게 많아졌다는 뜻이 아닙니다.
약을 사용한 집단의 모발 수 변화가 위약 집단의 변화보다 상대적으로 크게 나타났다는 의미입니다.
예를 들어 위약군의 특정 면적에서 평균 2가닥이 증가하고 치료군에서 약 10.8가닥이 증가했다면, 치료군의 증가량은 위약군의 약 5.4배가 됩니다.
이는 숫자를 이해하기 위한 가상 사례이며 실제 임상시험의 모발 수 결과를 뜻하지 않습니다.
실제로 환자가 거울을 보았을 때 얼마나 풍성해졌는지는 절대적인 모발 증가량, 모발 굵기, 치료 전 탈모 정도 등을 함께 확인해야 합니다.
따라서 ‘539% 발모’라는 표현만 보고 거의 대머리였던 사람이 풍성한 머리로 변한다고 기대하는 것은 잘못된 해석입니다.
5. 임상시험 결과는 믿을 만할까?
이번 연구가 주목받는 이유는 단순한 실험실 연구가 아니라 대규모 임상 3상 시험이라는 점입니다.
두 시험은 무작위 배정과 대조군을 활용해 진행됐습니다.
6개월 동안 실제 약과 유효성분이 없는 용액을 비교했습니다.
두 연구 모두 특정 두피 면적의 모발 수 변화에서 통계적으로 유의한 차이를 보였다고 개발사는 발표했습니다.
참가자가 직접 평가한 모발 개선 만족도에서도 긍정적인 결과가 보고됐습니다.
이는 브리줄라가 실제로 남성형 탈모 치료 효과를 낼 가능성을 뒷받침합니다.
그러나 주의할 부분도 있습니다.
2026년 10월 현재 주요 효능 수치는 개발사가 공개한 임상시험 발표자료를 중심으로 알려져 있습니다.
전체 임상 데이터에 대한 독립적인 학술 검증과 규제기관 심사가 끝난 것은 아닙니다.
또한 피나스테리드나 두타스테리드와 직접 비교한 대규모 임상시험 결과가 아니므로 어느 약이 더 효과적인지 단정할 수 없습니다.
6. 1년 동안 계속 바르면 머리카락이 더 자랄까?
2026년 4월에는 12개월 추적 결과도 공개됐습니다.
6개월 치료 후 일부 참가자들을 다시 나누어 한쪽은 브리줄라를 계속 사용하고, 다른 쪽은 유효성분이 없는 용액으로 바꾸었습니다.
그 결과 브리줄라를 계속 사용한 집단에서는 모발 수 개선이 이어졌습니다.
반면 약을 중단하고 대조 용액으로 전환한 집단에서는 치료 효과가 감소했습니다.
개발사 발표에 따르면 12개월 연속 사용 집단은 약을 중단한 비교 집단보다 모발 수 개선이 2.39배 높았습니다.
이 결과는 두 가지를 시사합니다.
첫째, 브리줄라의 효과가 6개월 이후에도 이어질 가능성이 있습니다.
둘째, 약을 중단하면 얻었던 효과가 줄어들 수 있습니다.
즉 브리줄라 역시 한 번 사용하면 영구적으로 탈모가 치료되는 약이라기보다 지속적인 관리가 필요한 치료제일 가능성이 높습니다.
7. 정말 대머리에서도 머리카락이 다시 날까?
많은 사람이 가장 궁금해하는 부분입니다.
그러나 현재 임상시험 결과만으로는 완전히 대머리가 된 두피에서도 머리카락이 풍성하게 자란다고 말할 수 없습니다.
브리줄라의 주요 임상시험 대상은 경도에서 중등도의 남성형 탈모 환자였습니다.
이미 모낭이 심하게 위축됐거나 오랜 기간 머리카락이 거의 없는 부위에서 어느 정도 효과가 나타나는지는 충분히 입증되지 않았습니다.
탈모 치료제는 일반적으로 모낭이 살아 있고 가늘어진 머리카락이 남아 있는 단계에서 효과를 기대하기 쉽습니다.
반대로 오랜 기간 모발이 없는 부위에서는 약물만으로 충분한 회복이 어려울 수 있습니다.
이런 경우에는 모발이식 등 다른 치료 방법을 검토하기도 합니다.
따라서 브리줄라를 ‘완전한 대머리를 치료하는 기적의 신약’으로 소개하는 것은 현재의 과학적 근거를 넘어서는 주장입니다.
8. 성기능 부작용 걱정은 없을까?
피나스테리드와 두타스테리드를 복용하는 일부 환자는 성욕 감소, 발기 기능 변화 등 성기능 관련 이상반응을 경험할 수 있습니다.
이런 부작용은 모든 환자에게 발생하는 것은 아니지만 치료를 망설이게 하는 이유가 되기도 합니다.
브리줄라는 두피에 직접 바르는 약으로 개발됐습니다.
개발사는 약물의 전신 노출을 낮추면서 모낭 부위의 남성호르몬 작용을 억제하는 것을 목표로 하고 있습니다.
2026년 4월 발표된 12개월 자료에서는 전체적인 이상반응 발생 양상이 대조군과 대체로 비슷했다고 보고했습니다.
전신 호르몬에 미치는 뚜렷한 영향도 관찰되지 않았다는 것이 회사 측 설명입니다.
이는 긍정적인 결과입니다.
하지만 전신 부작용이 절대로 없다는 의미는 아닙니다.
장기간 사용하거나 더 다양한 환자에게 처방했을 때 나타날 수 있는 드문 이상반응은 추가 확인이 필요합니다.
바르는 약에서도 두피 자극, 발적, 가려움, 접촉피부염 등의 문제가 생길 가능성이 있습니다.
최종적인 안전성 평가는 규제기관의 심사와 실제 사용 경험을 통해 더 명확해집니다.
9. 기존 피나스테리드·두타스테리드보다 효과가 좋을까?
아직은 어느 약이 더 좋다고 말할 수 없습니다.
피나스테리드와 두타스테리드는 이미 오랜 기간 실제 환자에게 사용되면서 효과와 부작용에 관한 자료가 축적돼 있습니다.
브리줄라는 새로운 작용 원리와 긍정적인 임상시험 결과를 보여줬지만 아직 장기간의 실제 진료 경험은 부족합니다.
특히 브리줄라의 539%라는 숫자를 기존 약의 발모 효과 수치와 직접 비교해서는 안 됩니다.
연구마다 참가자의 탈모 정도, 치료 기간, 모발 측정 면적, 대조군 결과가 다르기 때문입니다.
실제로 어느 치료제가 더 효과적인지 판단하려면 같은 조건에서 직접 비교한 임상시험이 필요합니다.
향후 브리줄라가 허가된다면 기존 약을 사용하기 어려운 환자에게 새로운 선택지가 될 수 있습니다.
기존 치료제와 병용하는 방법도 연구 대상이 될 수 있지만, 효과와 안전성이 충분히 확인되기 전에는 임의로 조합해서 사용해서는 안 됩니다.
10. 브리줄라는 언제부터 구매할 수 있을까?
2026년 10월 현재 브리줄라 5% 두피용 용액은 남성형 탈모 치료제로 미국 FDA의 판매 허가를 받지 않았습니다.
개발사 코스모는 2027년 초 미국에 신약허가신청서를 제출할 계획이라고 밝혔습니다.
유럽에서도 허가 절차를 준비하고 있습니다.
그러나 신약허가신청과 실제 판매 허가는 전혀 다른 단계입니다.
신청 이후 규제기관은 효능, 안전성, 제조 품질 등을 검토합니다.
추가 자료를 요구하거나 허가 여부를 결정할 수도 있습니다.
따라서 2027년에 반드시 판매가 시작된다고 단정할 수 없습니다.
한국 출시 여부와 시기, 가격, 건강보험 적용 여부도 아직 확정되지 않았습니다.
인터넷에서 브리줄라 탈모 치료제를 이미 판매한다고 광고한다면 정식 허가 제품인지부터 확인해야 합니다.
참고로 클라스코테론 성분은 해외에서 여드름 치료용 크림으로 허가된 사례가 있지만, 여드름 치료용 제품과 탈모 치료용 5% 용액은 서로 다른 제품입니다.
여드름 치료제를 임의로 두피에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
11. 지금 탈모가 진행 중이라면 신약을 기다려야 할까?
탈모가 진행되고 있다면 아직 허가되지 않은 신약을 무작정 기다리는 것은 좋은 선택이 아닐 수 있습니다.
남성형 탈모는 대체로 시간이 지날수록 모낭이 작아지고 모발이 가늘어집니다.
치료를 늦출수록 회복할 수 있는 모발이 줄어들 가능성이 있습니다.
현재는 피부과에서 탈모 유형을 정확히 진단받고 이미 효과가 검증된 치료를 검토하는 것이 현실적인 방법입니다.
특히 모든 탈모가 남성형 탈모는 아닙니다.
갑자기 머리카락이 많이 빠지는 휴지기 탈모, 동전 모양으로 빠지는 원형탈모, 두피 염증이나 흉터를 동반하는 탈모는 원인과 치료가 다릅니다.
철분 부족이나 갑상선 질환, 약물, 영양 문제 등이 관련된 경우도 있습니다.
따라서 인터넷에서 본 탈모약을 무조건 사용하기보다 원인부터 확인해야 합니다.
12. 탈모 치료 효과를 높이기 위해 알아둘 생활습관
탈모 치료의 중심은 원인에 맞는 의학적 치료입니다.
그러나 일상생활에서도 도움이 되는 관리 방법이 있습니다.
먼저 단기간에 체중을 급격히 줄이는 다이어트는 피하는 것이 좋습니다.
단백질과 철분 등 필수 영양소가 부족하면 탈모가 악화될 수 있습니다.
머리카락을 강하게 잡아당기는 헤어스타일이나 반복적인 화학 시술도 두피와 모발에 부담을 줄 수 있습니다.
두피에 염증이나 심한 비듬, 가려움이 있다면 별도로 진료받는 것이 좋습니다.
또한 비오틴이나 탈모 영양제를 많이 먹는다고 남성형 탈모가 치료되는 것은 아닙니다.
영양소 결핍이 없는 사람에게 고용량 보충제가 확실한 발모 효과를 낸다는 근거는 제한적입니다.
탈모 진행 상태를 확인하려면 같은 조명과 각도에서 한두 달 간격으로 사진을 찍어 비교하는 것도 도움이 됩니다.
다만 치료 효과는 보통 수개월에 걸쳐 평가해야 하므로 며칠 만에 효과가 없다고 판단해서는 안 됩니다.
13. 탈모 신약 관련 광고에서 특히 조심해야 할 표현
신약이 등장할 때마다 과장된 광고도 함께 늘어나는 경향이 있습니다.
다음과 같은 문구는 주의해서 살펴볼 필요가 있습니다.
‘머리카락이 539% 증가한다.’
‘완전히 대머리가 된 사람도 다시 풍성해진다.’
‘기존 탈모약보다 5배 효과적이다.’
‘부작용이 전혀 없다.’
‘한 번 치료하면 평생 머리카락이 유지된다.’
이런 주장들은 현재 공개된 브리줄라 임상시험 결과만으로 입증되지 않았습니다.
특히 상대적 개선율을 실제 발모량처럼 소개하는 것은 소비자에게 잘못된 기대를 줄 수 있습니다.
치료제를 선택할 때는 화려한 숫자보다 임상시험 대상, 실제 모발 증가량, 치료 기간, 이상반응, 허가 여부를 확인해야 합니다.
14. 결론: 539%는 희망적인 숫자지만 기적의 치료제는 아니다
브리줄라는 오랫동안 변화가 크지 않았던 남성형 탈모 치료 분야에서 주목할 만한 신약 후보입니다.
총 1,465명이 참여한 두 건의 임상 3상에서 긍정적인 결과가 발표됐고, 12개월 추적 결과에서도 치료 효과의 지속 가능성이 확인됐습니다.
특히 기존 먹는 탈모약과 다른 방식으로 두피의 남성호르몬 작용을 억제한다는 점에서 의미가 있습니다.
그러나 ‘539% 개선’이라는 숫자는 위약 대비 상대적 개선율입니다.
머리카락이 원래보다 539% 늘었다거나 완전히 대머리가 된 사람이 다시 풍성해진다는 뜻은 아닙니다.
또한 기존 피나스테리드나 두타스테리드보다 효과가 뛰어나다는 사실도 아직 입증되지 않았습니다.
현재 가장 중요한 것은 신약에 대한 기대와 이미 검증된 치료를 구분하는 일입니다.
브리줄라가 실제 탈모 치료의 새로운 선택지가 될 수 있을지는 앞으로의 허가 심사와 추가 연구 결과가 결정하게 될 것입니다.
참고자료
코스모 파마슈티컬스, 2025년 12월 SCALP 1·SCALP 2 임상 3상 결과 발표.
코스모 파마슈티컬스, 2026년 4월 클라스코테론 5% 용액 12개월 안전성 및 효능 추적 결과.
미국피부과학회(AAD), 남성형 탈모 진단과 치료 안내.
미국가정의학회 관련 학술자료, 2024년 탈모 진단 및 치료 근거 검토.
건강정보 안내: 이 글은 일반적인 건강·의학 정보를 제공하기 위한 것으로, 의사의 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 탈모의 원인과 적절한 치료 방법은 개인마다 다르며, 약물의 효과와 부작용도 차이가 있을 수 있습니다. 탈모 증상, 질환, 약물 복용 또는 영양제 사용에 관한 결정은 피부과 전문의 등 의료진과 상담하시기 바랍니다.
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